2024-06-23 18:19:21

美国东部时间6月20日，美国生物制药公司吉利德官网公布，其研发的一年注射两次的HIV-1衣壳抑制剂“Lenacapavir”（ 来那卡帕韦），在预防艾滋病毒（HIV）方面显示出了100%的有效性。

“这次发布的试验结果非常令人振奋，一年两次的长效预防药物如果能顺利通过权威药审部门核准，在整个艾滋病毒防治史上都将是里程碑式的贡献。”6月22日，北京地坛医院感染性疾病诊疗中心主任医师、首都医科大学艾滋病诊治和研究中心主任张福杰在接受人民日报健康客户端记者采访时表示，这次发布的结果针对的是顺性别女性，后续针对男性与男、女性暴露前预防的试验结果也非常值得期待。

吉利德官网发布称，PURPOSE 1是一项3期双盲随机研究，旨在评估每年两次皮下注射利那卡帕韦进行暴露前预防 (PrEP) 和每日一次口服 Descovy对南非25个站点和乌干达3个站点的5300多名16-25岁顺性别女性和青春期女孩的安全性和有效性。

张福杰介绍，预防艾滋病毒包括暴露前预防和暴露后预防，暴露前预防分为每日一次的口服药疗法和短程口服药疗法。短程口服药疗法是指在危险的HIV行为暴露前（如性暴露）提前20—24小时服用两片，暴露后24小时和48小时各服一片。但目前的疗法依从性普遍较差，长期服用也会给患者带来安全性、耐药性的担忧。一年两针、零感染的突破是全球艾滋病防治过程中大家翘首以盼的。

张福杰进一步介绍，lenacapavir的作用靶点衣壳抑制剂是药物应用史上一个全新的作用靶点，跟此前用于治疗或预防艾滋病毒的作用靶点完全不同。理论上患者即使对其他药物的毒株产生耐药反应，在此靶点上的预防仍然会产生效用。

“衣壳抑制剂的作用机制是从多个层面抑制病毒的生命周期，阻止艾滋病毒成熟，防止其从细胞中释放、扩散。”广东省深圳市第三人民医院院长卢洪洲6月22日告诉人民日报健康客户端记者，现在的艾滋病毒暴露前预防用药多数也可以做到接近100%的保护率，但大多需要坚持每日用药，从依从性的角度来说，一年两针的暴露前预防取得的进展是突破性的。

吉利德官网显示，该项目的另一项关键试验PURPOSE 2的结果将于2024年底或2025年初公布。药物针对其他群体的试验结果、权威药审部门的最终评价值得进一步期待。