全球首款胰岛素周制剂在美遇挫，FDA要求补充信息，今年或无望获批

快讯 2024-07-12 15:25:20

导读全球首款胰岛素周制剂在美上市暂遇挫折。丹麦时间7月10日，诺和诺德宣布，其收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的一封完整回应函（CRL...

全球首款胰岛素周制剂在美上市暂遇挫折。丹麦时间7月10日，诺和诺德宣布，其收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的一封完整回应函（CRL），内容涵盖基础胰岛素周制剂依柯胰岛素（英文名称：Insulinicodec）用于治疗成人糖尿病的生物制品许可申请（BLA）。今年6月24日，依柯胰岛素注射液（中文商品名：诺和期）正式在华获批上市，用于治疗成人2型糖尿病。