恒瑞医药回应“林普利塞片新适应症上市申请未获批”：合作伙伴主动撤回
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2024-06-07 18:41:13
导读 【恒瑞医药回应“林普利塞片新适应症上市申请未获批”：合作伙伴主动撤回】，恒瑞医药向财联社记者表示，据公司向合作伙伴璎黎药业了解，本...
【恒瑞医药回应“林普利塞片新适应症上市申请未获批”：合作伙伴主动撤回】，恒瑞医药向财联社记者表示，据公司向合作伙伴璎黎药业了解，本次林普利塞片新适应症上市申请为主动撤回。璎黎药业正在加紧开展新适应症PTCL的随机对照研究，以期重新提交申请。小财注：国家药监局网站显示，近日璎黎药业的林普利塞片药品通知件送达，意味着该药品新适应症未获批。据了解，去年公司提交了该药品治疗复发性难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的上市申请。此前该药的第一个适应症，适用于成人患者的既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤，已经在2022年11月8日获批上市。（财联社记者 何凡）
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