金陵药业：间苯三酚口崩片项目未按约定完成注册申报
要闻
2024-06-27 23:50:12
导读 【金陵药业：间苯三酚口崩片项目未按约定完成注册申报】，金陵药业披露公司与南京艾德凯腾生物医药有限责任公司合作研发“间苯三酚原料药和...
【金陵药业：间苯三酚口崩片项目未按约定完成注册申报】，金陵药业披露公司与南京艾德凯腾生物医药有限责任公司合作研发“间苯三酚原料药和口崩片”项目的进展情况。近日，公司收到艾德凯腾出具的报告，该报告称，2023年10月，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》，该公告的实施影响了项目进度，其无法在2024年6月30日完成项目申报注册，预计2024年10月30日注册申报。根据合作协议约定，艾德凯腾负责于2024年6月30日前完成项目申报注册。目前公司正在与艾德凯腾沟通协商，要求其按照合作协议相关约定履行合同义务，尽快完成该项目注册申报。
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