2024-07-03 10:20:14

财联社7月1日讯（记者 卢阿峰）经过长达二十余日的征求意见，2024年国家医保谈判（以下简称“国谈”）相关文件于日前发布，自2018年以来的第七次国家医保目录调整工作正式启动。

业内专家告诉记者，与征求意见稿和近年的国谈文件相比，今年的国谈文件细则和竞价规则变动很小，这说明国谈的运行规则已经成熟，渐趋规范化和标准化，得到了企业、专家和领导认可，对于企业来说，更加具有可预测性和操作性。

财联社记者注意到，今年医保谈判，涉及品种达300余个，其中国产品种超过半数，不乏恒瑞医药（600276.SH）、先声药业（02096.HK）、中国生物制药（01177.HK)、康方生物（09926.HK）、康哲药业（00867.HK）等知名创新药企的重磅品种，而且还有部分药企在国谈前冲刺获批，或直接开始主动降价，以求纳入国谈范畴。

国谈规则渐趋成熟 “国谈药”双通道落地已达430种

日前，国家医保局正式发出关于公布《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）及申报指南等总共四份文件的公告，2024年国谈申报将于7-8月进行，8-9月进行专家评审，9-11月进行谈判竞价，11月公布药品目录调整结果，发布新版药品目录。

按照上述文件规定，今年国谈，对药品获批和修改适应症的时间要求进行了顺延，2019年1月1日至2024年6月30日获批上市或修改适应症的药品可以提出申报。此外，近3年未向医保定点医药机构供应的常规目录药品，以及未按协议约定保障市场供应的谈判药品，将有可能被调出医保目录。

财联社记者注意到，与往年相比，今年国谈的《非独家药品竞价规则》和《谈判药品续约规则》并没有对外征求意见，也没有象往年一样迟于正式《方案》发布，而是四份文件一同发布。

“与近些年的国谈文件相比，除了竞价规则中增加了对支付标准有效期到期品种，经专家评审纳入常规目录管理的表述，今年的文件变动不大。”武汉哈瑞医药总经理卢传勇对财联社记者表示，国谈自2018年开始至今，已经成功运行了6年，通过不断积累经验、发现问题、解决问题，国谈规则不断迭代，已经逐渐成熟，渐趋规范化和标准化。

医药准入专家、风云药谈创始人张廷杰也赞同上述观点，他对财联社记者表示，从竞价规则和续约文件没有跟去年一样征求意见看出，国谈的规则已经比较成熟，得到了企业和专家、领导的认可。

“这对于企业来说，是一件好事，国谈的可预测性提高了，企业若是想推动品种进入医保，更加有迹可循。”卢传勇补充道。

公开资料显示，2017年至今，医保谈判后纳入目录的药品共744个，但是实践中，一些治疗重特大疾病的谈判药虽然进入医保药品目录，却没有真正进到医院，“价格可及而药品不可及”，“国谈药”落地成为参保群众关注的问题之一。

为了推进这一问题的解决，国家医保部门联合卫健委推出了将零售药店纳入谈判药品的“双通道”模式。国家医保局近期对外表示，实施3年来，“双通道”国谈药品从221种已经扩充到430种，仅在江苏，“国谈药”销售金额就从2020年的不到40亿元增加到2023年的120多亿元。

300+品种踊跃参与 多款重磅品种急降价

据药融云数据库，符合2024年国谈参与申报条件的药品数量超过了320个。其中，国产药物超过160个，涉及企业包括恒瑞医药、科伦药业（002422.SZ）、石四药集团（02005.HK）、人福医药（600079.SH）等国内知名药企。

因参与国谈品种的获批截止日期为今年6月30日，今年冲线获批的品种不在少数。国家药监局6月18日发布的药品批准证明文件送达信息显示，南京圣和药业的甲磺酸瑞厄替尼片、中国生物制药旗下正大天晴的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊和康哲药业的亚甲蓝肠溶缓释片等创新药均获批上市。

另外，先声药业旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与迈博药业（02181.HK）合作的新一代EGFR抗体药物西妥昔单抗β注射液，也已于近日获得国家药品监督管理局批准上市。

此前，复旦大学公共卫生学院教授胡善联曾发布文章分析，近年来，医保谈判药品的平均降价幅度基本在50%-60%，谈判成功率有逐年上升的趋势，2022年超过80%。

据去年的国谈续约情况，在100个续约药品中，70%的药品以原价续约，31个因为销售额超出预期的品种需要降价，但是平均降幅也仅有6.7%。

上述两位业内专家一致对财联社记者表示，预计今年国谈通过形式审查并最终进入到医保目录的药物数量和比例，以及续约情况，不会有太大变化。随着规则的逐渐成熟，国家医保目录药物资格吸引力逐年增强，企业参与国谈进入医保的欲望也在不断提升，“医保目录资格已经成为影响企业未来发展的风向标。”

财联社记者了解到，6月30日之前，有多个知名的创新药企主动对符合参与国谈条件的重磅药物降价。

6月18日，康方生物下调了其双抗新药卡度尼利单抗的价格，从13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶，降幅为53.4%。卡度尼利单抗是康方生物自主研发的肿瘤免疫双特异性抗体新药，于2022年6月29日获批上市。

财联社记者从康方生物方面核实到，降价就是为了参加医保做准备。

MNC们似乎对于国谈的兴趣也变得更加浓厚，6月18日，湖北省医疗保障局办公室发布公告，对部分挂网药品价格信息调整进行公示，阿斯利康的德曲妥珠单抗（DS-8201）由原先的8860元/支降为6912元/支。

财联社记者了解到，该款药物被称为“ADC超级神药”，降价前年使用费在30万-50万元之间，去年该款药物参与国谈，但并未谈判成功，今年试图降价之后“卷土重来”。

还有罗氏制药，据辽宁省药品和医用耗材集中采购网披露，其重磅ADC品种注射用维泊妥珠单抗药品价格从10400元/30mg/瓶降至9580元/30mg/瓶，降幅约7%。该品种同样是在去年的国谈中“折戟”。

“国谈中有一条约定俗成的规则，就是年治疗费用不能超过30万，若是有诚意，对于进入医保势在必得，降价是要做在申报之前的。”业内专家告诉财联社记者。

（财联社记者 卢阿峰）