2024-07-11 15:12:17

《科创板日报》7月9日讯（记者 郑炳巽）“2023年度公司产品注射用培美曲塞二钠单价及销售量均出现下降，公司曾经产生较大销量的区域，如上海、安徽、福建等省份在续标中未中选，而中选区域中亦由独家销售变为多家销售……”

在2023年年报问询回复中，汇宇制药（688553.SH）首次对外披露了核心仿制药“培美曲塞二钠”销售受挫的原因，在于重要省市集采丢标以及市场竞争加剧，解答了其在年报中提及的“培美曲塞二钠受集采续标的影响至2023年第三季度触及底部”给外界带来的困惑。

在公开介绍中，汇宇制药是一家从事肿瘤治疗领域创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外销售的企业，但就目前而言，汇宇制药还未有自研创新药产品实现商业化，所有产品收入均来自于仿制药。

更重要的是，截至2023年底，汇宇制药虽然在国内外各自拥有21款及18款上市的仿制药，但是一直以来，为其贡献核心收入的产品只有少数几款，包括注射用培美曲塞二钠、奥沙利铂注射液、注射用阿扎胞苷等，且以注射用培美曲塞二钠为最核心收入产品。

2021年及2022年，来自注射用培美曲塞二钠的营收分别为14.47亿元、8.73亿元，占当年主营收入的79.49%、58.60%。进入2023年，培美曲塞二钠的营收同比下降74.6%至2.22亿元，被奥沙利铂注射液以3.46亿元的销售额反超，占主营收入的比例也大幅下降至23.95%。

培美曲塞二钠销售额的滑坡，直接带崩汇宇制药在2023年的整体业绩，公司全年实现营收9.27亿元，同比下降37.92%，归母净利润1.40亿元，同比下降43.86%。

根据汇宇制药在问询回复中披露的数据，可以清晰看到培美曲塞二钠销售一路下滑的情况。

2022年Q1-Q4，培美曲塞二钠每支的销售单价分别为1042.70元、1036.91元、950.24元、670.01元，对应销售收入分别为3.23亿元、2.22亿元、2.10亿元、1.15亿元。2023年Q1-Q4，培美曲塞二钠的销售单价分别为646.66元、505.68元、551.36元、542.39元，各季度销售收入对应为7670.35万元、4124.03万元、4851.84万元、5532.63万元。

不过，汇宇制药表示，截至目前，续标活动仍在进行，公司中选区域有所增加，此外通过对销售策略的调整，如增加民营医院销售渠道等，2023年第四季度和2024年第一季度，注射用培美曲塞二钠销售下滑得到有效控制，销售收入目前呈现企稳并回升的趋势。

2024年Q1，培美曲塞二钠的销售单价环比回升至591.55元，销售收入增加至6414.13万元。

或许担心培美曲塞二钠销售受挫的情况再度发生，上交所在问询函中要求汇宇制药说明，其他主要仿制药产品是否存在或已经出现类似风险。汇宇制药表示，其他主要仿制药产品尚未出现类似风险。

具体来看，注射用阿扎胞苷于2019年9月获批后进入国家第三批集采目录，中选省份超过20个，在续标后销售价格微降1%，该品种在不同中选省份执行1-3年的不同中标周期，销售收入增长。

奥沙利铂注射液于2021年2月获批后进入国家第五批集采目录，在竞争品种5家的情况下中选7个省份，当年10月陆续执标后，处于覆盖市场放量的上行周期中，销售收入增长，预计于2024年Q4进入续标周期。

《科创板日报》记者发现，在仿制药业务之外，汇宇制药正加快创新药研发进度。2023年，汇宇制药研发投入3.57亿元，其中创新药研发费用超过1.05亿元，同比增长17.46%，用于仿制药和原辅料项目研发费用约1.85亿元，同比下降近三分之一。

目前，汇宇制药拥有在研创新药项目13个，其中7个为双靶点小分子药物，6个为大分子药物。2023年，汇宇制药第一个双靶点小分子全球创新药“HY-0002a”项目申报IND并获批临床，目前已进入临床I/II期试验中。

值得一提的是，在仿制药与创新药之外，汇宇制药还将业务延展至CDMSO领域，并表示，未来在市场定位上将CDMO业务作为公司发展方向之一，特别是从原料药、中间体到制剂销售提供全面服务。

《科创板日报》记者致电汇宇制药，询问在CXO行业遇冷的大背景下，公司发展这一业务的考虑，企业人员回复称，“这是公司将闲置的产能利用起来，用于帮助其他企业进行生产，因为我们的生产线是符合国际标准的。”

对方表示，“汇宇制药的主营业务还是研发生产创新药和优质仿制药，CDMSO业务定位上是主营业务的一个补充，不会成为未来的核心业务。”

据悉，汇宇制药CDMSO业务在2023年首年签约多位客户，合同金额超过2000万元。

（科创板日报记者 郑炳巽）