2024-07-16 12:15:14

（以岭药业位列2024中国中药研发实力排行榜第二名，图为颁奖现场）

近日，国家药监局制定并发布了《中药标准管理专门规定》（以下简称《规定》），将于2025年1月1日起施行。《规定》把遵循中医药理论、尊重中医药传统，体现中药特色作为必须把握的根本原则，同时还强调创新，鼓励通过现代科学技术对中药传统经验和技术进行研究。

实际上，早在《规定》出台之前，中药产业已经蓬勃发展多年，全国医药工业统计数据显示，中药工业主营收入由2012年的5156亿元增长到了2023年的7095亿元。但随着医改深化、监管趋严，行业也在大浪淘沙，那些穿越时间最终沉淀下来的中药企业已经将规范和创新做在前面，以岭药业（002603.SZ）即是其中的代表。

主营专利创新药的以岭药业秉持“继承创新、造福人类”的宗旨，始终坚持科技先导、市场龙头的创新发展战略，在络病理论指导下，形成了具有竞争力的研发体系和产品储备。2023年以来，公司创新中药科研成果突破不断，成果转化不断提速。在日前揭晓的“2024中国中药研发实力排行榜TOP50”榜单中，公司摘得榜眼殊荣，再次印证其在研发创新上的引领地位。

也正是在不断的理论创新、技术创新、模式创新、业态创新下，即便以岭药业短期业绩承压，依然具备长期价值，近日多得机构推荐。

研发创新一以贯之

西医有一套讲求循证、推崇标准化、可验证的科学体系。近年来，为了与化药、生物药等同台竞技，中医药也在标准化、科学循证上不断发力。而以岭药业作为创新中药龙头，始终与行业共振。

公司首次系统构建了“络病证治”理论体系，创立了“理论-临床-科研-产业-教学”五位一体的独特运营模式，将“理论+临床+新药+实验+循证”有机结合，建立起以中医络病理论创新为指导的新药研发创新技术体系，具备复方中药、组分中药、单体中药新药研发能力。

具体而言，中医络病理论学术创新赋予以岭药业科技中药以良好疗效和学术内涵，成为公司差异化竞争的核心要素；河北以岭医院与公司开展新药临床合作，作为公司的临床基地之一，拥有一百多种院内制剂，形成向新药转化的有力储备品种支撑；河北以岭医药研究院则作为公司的科研核心，已形成围绕中药新药不同研发阶段的产品集群。

值得注意的是，以岭药业在新药研发中所体现的优势特色与 2021年国务院办公厅印发的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》中提出的“建立中医药理论、人用经验、临床试验‘三结合’的中药注册审评证据体系”完全吻合，成为公司专利产品快速进入市场并取得商业化突破的不竭动力。

研发体系的构建需要真金白金的投入。数据显示，以岭药业在研发投入方面保持增长态势，2019-2022年的研发投入分别为5.2亿元、7.4亿元、8.37亿元和8.95亿元。2023年，以岭药业在研发方面加大投入至9.35亿，占公司总收入比例超过9%，处于同行业领先水平。

科研投入持续兑现

2023年，以岭药业创新中药“通络明目胶囊”获国家药监局批准上市，继续发力糖尿病赛道；中药1.1类创新药芪防鼻通片已申报生产，柴黄利胆胶囊完成III期临床，小儿连花清感颗粒及络痹通片等多个在研立项品种分别处于新药研发不同阶段……科研投入的持续加码，推动公司中药创新成果转化不断提速。

与此同时，创新中药科研成果突破亦频传好消息：

2023年10月，中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究的论文在全球顶级医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）刊出，并获评2023年度中医药十大学术进展、中国十大医学研究、中国心血管病学领域十大亮点，成为百年来中医药走向国际的里程碑式突破。

今年4月21日，由世界中医药学会联合会主办的“第三届中医药抗衰老大会”上，八子补肾胶囊抗衰老最新研究成果公布。其中一项研究结果显示，相比自然衰老小鼠30个月的最长生存时间，喂食了八子补肾胶囊小鼠的最长寿命已延长了近10个月；另一项由中国中医科学院西苑医院牵头、联合8家中心共同开展的八子补肾胶囊治疗早衰的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究，也充分证实了八子补肾胶囊对改善神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰症状和生活质量、改善老年人群肌肉力量和功能具有重要意义，并且对衰老标志物端粒酶活性有积极影响。该研究论文6月4日在国际植物医学领域权威期刊《植物医学》（Phytomedicine，影响因子7.9，SCI中科院一区）上发表。

6月初，以岭药业生产的创新中药津力达颗粒循证研究论文《津力达对糖耐量异常合并多代谢紊乱人群的糖尿病预防效果——FOCUS随机临床试验》又在国际权威医学期刊《美国医学会杂志·内科学》（JAMA Internal Medicine，影响因子39）发表。论文介绍了津力达干预代谢综合征糖耐量异常人群取得的重大成果——津力达可降低糖耐量异常合并多代谢紊乱人群罹患糖尿病的风险，为糖尿病的预防提供了新的视角和策略。

当然，上述新近的科研成果和突破只是以岭药业投入兑现成果的缩影。截至目前，公司已研发上市专利中药14个，其中10个列入国家医保目录，5个列入国家基本药物目录，10个列入专家共识、诊疗指南、高校教材推荐用药，全部列入国家重点新产品。同时，以岭药业累计承担和完成国家973、国家863、国家重大新药创制、国家重点研发计划等国家创新和产业化项目60余项，荣获国家科技进步一等奖等国家科技大奖6项，获专利800余项。

且在加大中药研发的同时，以岭药业将业务拓展到化生药和大健康领域。化生药板块，公司目前已有数个一类创新药品种进入临床阶段，多个一类创新药处于临床前研究阶段，其中苯胺洛芬注射液新药注册申请7月初已获国家药监局正式受理。转移加工及非专利药的美国及全球市场业务已经展开，代理药物销售快速增长。

大健康板块，以岭药业在“通络、养精、动形、静神”通络养生八字理论指导下，布局了调节三高、排毒的通络系列产品，抗衰强免疫的养精系列产品，缓解疲劳强筋骨的动形系列产品，改善情绪、安神助眠的静神系列产品。搭建了通络慢病管理系列、连花呼吸健康系列的产品矩阵，以满足消费者的多元化健康需求。

短期业绩承压不改长期投资价值

事实上，以岭药业对研发的重视不仅助力公司成长，也是推动中医药现代化、产业化的生动实践，甚至为中医药国际化贡献了重要力量。截至目前，其创新专利中药品种累计在全球50余个国家和地区获批上市，使中医药科技成果惠及全球。

也因此，以岭药业的创新获得行业认可。除了连续九年荣登“中国中药研发实力TOP50”榜单外，公司还最新入选《中国科技创新评价体系研究与实践》科创优秀案例。

据悉，该评价体系不仅包含了多个评价维度，如研发投入与创新能力、知识产权、市场表现与商业化能力、管理与战略、财务状况与成长性等，还特别注重人才团队和行业特色的差异性评估。

《中国科技创新评价体系研究与实践》对以岭药业评价道：作为中国中药TOP10企业，以岭药业30余年来始终坚持“市场龙头，科技驱动”的发展战略，牢牢把握科技创新的主基调，在理论创新、技术创新、模式创新、业态创新等方面取得令人瞩目的成就。

值得一提的是，公司最新发布的业绩预告显示，受呼吸类产品去年同期高基数及社会库存高企导致的市场需求短期回落，以及中药材价格波动等不利因素影响，今年上半年，公司业绩依然承压。但就券商研报来看，业内普遍认为，短期业绩承压不改以岭药业长期价值。基于公司中药研发的稳步推进，今年以来，多家机构均给出了“增持”或“买入”评级。

比如，信达证券就指出，以岭药业对新药研发投入有望带来新的业绩增长点。据年报中2024年经营计划，公司致力于加强其核心技术和创新能力，以提高产品的市场竞争力：中药研发方面，坚持以创新专利中药为主体，经典名方与配方颗粒辅两翼的研发策略；化药研发方面，重视化药创新药的自主设计合理合作开发，布局多个新靶点和治疗领域；健康产品研发方面，聚焦心脑糖慢病管理、连花呼吸健康产品研发，申报具有以岭中医药特色的健康产品尽快实现上市销售。信达证券给出“增持”评级。

海通证券也表示，公司在心脑血管和呼吸领域拥有多款专利中药形成独特产品布局，同时拥有以络病理论为指导的科研竞争优势，未来还有多款中药创新药陆续面世，参考可比公司，维持“优于大市”评级。