原启生物：CAR-T疗法获FDA快速通道资格
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2024-07-16 20:14:59
导读 李佳/文 经济观察网讯 7月16日，据原启生物官网消息，美国食品药品监督管理局已授予原启生物靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液（OriCAR-017）...
李佳/文 经济观察网讯 7月16日，据原启生物官网消息，美国食品药品监督管理局已授予原启生物靶向GPRC5D的CAR-T细胞注射液（OriCAR-017）快速通道资格，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，获得这一资格将有利于OriCAR-017加快推进临床试验以及上市注册进度。此前，FDA已授予OriCAR-017孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, [ODD])，并批准了该新药临床试验申请 (IND)。
（实习记者 李佳 编辑 王俊勇）
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