2024-08-30 11:09:33

（图片系AI生成）

行业政策调整叠加市场环境变化，多家疫苗企业集体承压，疫苗龙头智飞生物也未能幸免。

8月29日晚间，智飞生物（300122.SZ）发布中报，今年上半年实现营业收入182.58亿元，比上年同期下降25.31%；实现归属于上市公司股东的净利润22.34亿元，较上年同期下降47.55%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.30亿元，较上年同期下降47.04%。

但行业调整期，往往最能检验企业发展韧性。钛媒体APP注意到，以“技术&市场”双轮驱动的智飞生物仍在积聚上升动能，业绩拐点可期：在HPV疫苗渗透率提升、扩龄和男性适应症拓展等驱动下，HPV疫苗市场仍具潜力；随着我国老龄化的加剧，带状疱疹疫苗即将放量；叠加多款自研产品上市或进入III期，有望开始陆续兑现业绩。

HPV疫苗市场仍具潜力

分产品来看，代理产自默沙东的九价HPV疫苗依然是智飞生物业绩贡献大头。上半年，默沙东九价HPV疫苗批签发量为1827万支，同比增长24.48%。得益于九价HPV疫苗的贡献，上半年，公司代理产品收入175.92亿元，占营收的比重超过95%。

（智飞生物代理产品批签发量，来源：2024中报）

九价HPV疫苗可以预防92%的宫颈癌，当前默沙东是全球唯一的九价HPV疫苗厂商。回溯来看，在2017年成为默沙东HPV疫苗独家代理后，智飞生物跟随该疫苗的渗透率提升实现业绩的快速增长。

分析人士普遍认为，随着更多的企业加入HPV疫苗研发并获产品上市，有利于进一步提升宫颈癌预防的知晓率和疫苗接种渗透率。这意味着，HPV疫苗在国内仍有较大的市场潜能。

海通证券在最新的研报中就提到，国内9-45岁女性约3.2亿人，根据公开信息估算，自HPV疫苗在我国上市以来，HPV疫苗总体接种率约21%，目前还有约2.5亿女性未完成HPV疫苗接种，其中9-15岁女性接种率更低，大部分15岁以下适龄女性尚未完成疫苗接种。

今年1月，默沙东宣布其九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）的9-14岁女性二剂次接种程序(0,6-12月)已获得药监局批准。换句话说，在此前9-45岁三剂次接种程序的基础上，佳达修9（默沙东九价HPV疫苗产品）将新增9-14岁二剂次接种程序，为更多适龄女性提供更经济、便捷的健康保护。

与此同时，适龄男性也可以接种HPV疫苗，或可成为新的增量。目前，默沙东正在积极推进HPV疫苗男性适应症的注册工作，男性接种HPV疫苗可以预防尖锐湿疣、肛门癌、阴茎癌以及口咽癌等，并有助于保护自己的伴侣。

钛媒体APP注意到，据智飞生物与默沙东签署的采购协议，2024年HPV疫苗的基础采购金额为326.26亿元，是近几年基础采购额最高的年份。但在半年度报告中，智飞生物也表示，公司根据市场变化及产品需求，开展代理业务，协议产品的年度采购情况以公司与合作方书面确认为准。

布局新增长曲线

除了代理默沙东的HPV疫苗外，智飞生物也在寻求新增长曲线。去年10月份，智飞生物与GSK签署了《独家经销和联合推广协议》，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗。由于该产品是国际上的重磅疫苗品种，因此备受市场期待。

资料显示，GSK旗下的重组带状病毒疫苗名为Shingrix（欣安立适®），于2017年获得FDA批准，主要用于50岁及以上的成人带状孢疹的预防。临床研究显示，其在50岁以上人群的保护效力为97.2%（6至11年），在70岁以上人群的保护效力为91.3%。欣安立适®是继默沙东的Zostavax上市后全球范围内第二款上市产品，于2020年6月在中国上市。在GSK今年8月公布的上市后四期临床试验数据中，显示对中国大陆50岁及以上成人保护效力达到100%。

事实上，随着我国人口老龄化加剧，老年人疫苗市场前景广阔，带状疱疹疫苗即是其中的潜力品种。《带状疱疹疫苗预防接种专家共识（2022年）》显示，预计到2035年左右，中国60岁及以上老年人口将突破4亿。而高达90%以上的成人体内潜伏水痘-带状疱疹病毒，随着年龄增长，免疫功能逐渐下降，患带状疱疹的风险增大。曾经得过带状疱疹的人，在痊愈后同样有复发。

对标百克生物（688276.SH），其去年4月份上市的带状疱疹疫苗感维®或可在一定程度上反映国内市场的广度。2023年，该公司带状疱疹疫苗实现收入8.83亿元，销量66.35万支。

“我们假设产品渗透率2%、5%、10%情况下，对应市场容量分别为329.7亿、824.2亿、1648.5亿元。2024-2026年带状疱疹疫苗最低采购额分别为34.4亿元、68.8亿元、103.2亿元，3年合计采购金额206.4亿元。”海通证券研报指出，带状疱疹疫苗潜在巨大的市场容量以及公司约定的采购金额，都反映出公司对带状疱疹疫苗市场的看好。

今年1月，公司正式接手重组带疱疫苗的推广销售工作，并于3月初获得第一批次批签发证明。中报显示，今年1-6月，GSK重组带状疱疹疫苗的批签发量为160.69万支。

当然，产品的推广和放量需要时间，这也是上半年公司业绩出现下滑的原因之一。

不过，智飞生物已经初步显示了其销售渠道的实力。截至上半年末，公司拥有4749人的规模化专业市场团队，覆盖全国31个省市、2600多个区县、超3万个基层接种点。截至目前，重组带状疱疹疫苗已实现对全国20000个以上终端使用单位的覆盖，覆盖的广度与深度得到显著提升。

此外，智飞生物还对RSV疫苗寄予厚望。根据2023年10月披露的《关于与GSK签署独家经销和联合推广协议》，GSK将优先在合作区域内任何RSV（呼吸道合胞病毒）老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。GSK的RSV疫苗在海外上市首年实现12.38亿英镑销售额。

资料显示，RSV在全球范围内普遍存在且具备传染性，5岁以下儿童和65岁以上老年人是易感人群。目前，国内尚未有RSV疫苗获批且本土公司研发进度尚处于早期阶段，而GSK的Arexvy进展较快。根据CDE官网显示，GSK申报的重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（AS01E佐剂系统）获得临床试验默示许可。

在海通证券看来，“该产品如果研发进展顺利，有望较快进入中国市场，由于适应群体基数庞大，有望成为年销售额百亿以上级别大单品。”

自研产品有望持续兑现业绩

一般而言，疫苗行业技术为核、品种为王的特征十分明显，行业未来发展的关键在于创新。且从疫苗细分赛道看，目前热门赛道竞争较为激烈，未来真正具有技术创新优势、产品力优势以及产业化能力的企业才有望在竞争中突围。以“技术&市场”双轮驱动的智飞生物，在短期的业绩承压后，自研产品有望持续兑现业绩。

中报显示，公司设立了北京智飞绿竹、安徽智飞龙科马、重庆智睿生物医药产业园三大研产基地，及位于北京的创新孵化中心，组建了素质过硬的专业研发团队，现有研发人员979人，构造了九大研发平台，先后参与了科技部863计划“现代医学技术”项目、国家新药创制重大专项等40余项重大项目。仅今年上半年，公司研发投入就达到5.70亿元，2019年至今，研发投入累计超过45亿元，显著高于同行。

（智飞生物与同行研发支出对比，来源：海通证券研报）

中报披露，上半年，公司自主产品实现收入5.51亿元，除了ACYW135 疫苗批签发量下降外，AC结合疫苗等5品种批签发量均增长。

（智飞生物自主产品批签发量，来源：2024中报）

与此同时，公司疫苗研发管线丰富。截至目前，自主研发项目共计32项(不含新冠系列项目)，处于临床试验及申请注册阶段的项目18项。其中，1个产品处于上市审评阶段，2个产品已经完成临床试验，6个产品正在开展Ⅲ期临床。

举例而言，四价流感病毒裂解疫苗（预灌封包装）已通过注册现场核查，正处于技术审评阶段，有望在年内获批上市；四价重组诺如病毒疫苗（毕赤酵母）进入Ⅲ期临床试验，全球暂无针对诺如病毒的疫苗获批上市，目前研发进度处于行业前列；26价肺炎结合疫苗进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验，是目前进入临床研究最高价次的肺炎结合疫苗。若进展顺利，将与公司已经上市的23价肺炎多糖疫苗、现处于临床Ⅲ期的15价肺炎结合疫苗（涵盖了亚洲地区检出率最高的15种血清型）形成协同效应。

另外，公司自主研发的猴痘疫苗已取得动物试验、药学、毒理学试验相关数据，临床前研究已基本结束，即将向国家药监局提交新药临床试验沟通。（作者｜苏启桃）