普洛药业：子公司产品盐酸金刚烷胺片获得美国FDA上市批准
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2024-10-08 17:30:37
导读 【普洛药业：子公司产品盐酸金刚烷胺片获得美国FDA上市批准】，普洛药业公告称，其全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国FDA关于盐酸金刚...
【普洛药业：子公司产品盐酸金刚烷胺片获得美国FDA上市批准】，普洛药业公告称，其全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国FDA关于盐酸金刚烷胺片100mg（ANDA号：218598）的批准信。该药品主要用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状，以及治疗帕金森病及各种帕金森综合征等。公司已于2023年获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获批将有利于公司原料药制剂一体化战略的推进，丰富美国市场的产品线，对公司经营发展具有积极作用。
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