2024-10-09 00:18:20

经济观察网 记者 张铃 10月7日，石药集团（01093.HK）与阿斯利康达成一项总交易金额约20亿美元的独家合作，后者获得前者一款临床前药物在全球范围内的开发、制造及商业化权益。

根据协议，石药集团将获得阿斯利康的1亿美元首付款，此外还有最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款和最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。

阿斯利康则将获得石药集团临床前候选小分子降脂药物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制剂，用于开发新型降脂疗法，以及用于多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法，包括与口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780联用。

无论是首付款，还是总交易额，都刷新了石药集团商务拓展（BD）的纪录。此外，这也是石药集团首次在对外授权中与大型跨国药企牵手。

此前，石药集团曾于2022年7月与美国临床阶段生物制药公司Elevation Oncology,Inc.达成对外授权合作，首付款2700万美元，总交易额约12亿美元；于2023年2月与美国临床阶段生物制药公司Corbus Pharmaceuticals,Inc.达成对外授权合作，首付款750万美元，总交易额约7亿美元。

YS2302018是石药集团通过AI驱动的小分子药物设计平台发现的临床前候选药物，并经数据证实能有效阻止脂蛋白(a)的形成。石药集团称，临床前数据显示，YS2302018在体外及动物模型中均具有优异的药物代谢动力学特征及更佳疗效，且无严重的安全风险。

脂蛋白(a)是一种低密度脂蛋白，在血液中起着胆固醇运输的关键作用。作为治疗血脂异常一个非常重要的靶点，脂蛋白(a)与多种代谢性心血管疾病有关。脂蛋白(a)水平升高，以及低密度脂蛋白胆固醇升高，是心血管疾病的关键风险因素，每年约导致全球260万人死亡。

石药集团介绍，发现YS2302018的小分子药物设计平台，是利用AI技术分析目标蛋白与现有化合物分子的结合模式，对化合物成药性进行针对性优化，最终选出高效且具有优良开发性的临床前药物。

从阿斯利康的角度，重金买下这款临床前药物，是期望其能进一步加强自己的心血管产品管线。

在心血管疾病领域，阿斯利康布局了一系列药物管线，希望能解决风险因素并减缓慢性心血管疾病的进展，其中包括口服小分子PCSK9抑制剂AZD0780，目前正在研究用于治疗血脂异常。在官宣此次合作时，阿斯利康称，YS2302018有潜力为血脂异常患者带来更多获益，助力其解决导致慢性心血管疾病的主要风险因素。

石药集团董事长蔡东晨说，阿斯利康在临床开发和商业化方面具有全球优势，期待能通过这次合作加速YS2302018的开发。

石药集团是河北省老牌药企，1994年在港交所上市。在经历了原料药、仿制药发展阶段后，如今正处于由仿到创的关键节点——虽拥有多个重磅产品，但石药集团最重磅的单品恩必普核心专利到期，增长势头正在放缓，另两个重磅单品津优力和多美素也遭遇集采挑战。

在老产品增长乏力的情况下，石药集团将创新药研发放在了日益重要的位置。2019年—2023年，石药集团的研发支出分别为20亿元、28.9亿元、34.3亿元、39.9亿元、48.3亿元，保持快速稳步增长。一个月前，石药集团聘任著名科学家、信达生物（01801.HK）原总裁刘勇军为执行总裁、全球研发总裁，这也被外界认为是其在创新方面加大力度和有魄力的表现。

目前，石药集团旗下有纳米制剂、长效注射剂、mRNA、siRNA、ADC、单抗、双抗、PROTAC等8个创新技术平台。2023年底，石药集团曾对外表示，这8个平台在未来每年都将推出一个百亿元级峰值产品。