2024-06-25 00:03:22

《科创板日报》6月22日讯（编辑 宋子乔） 多肽类减肥药的适应症范围正逐步扩大。当地时间6月21日，礼来制药宣布，其热门减肥药Zepbound（核心成分为替西帕肽/Tirzepatide）有助于解决中度到重度阻塞性睡眠呼吸中止症问题，临床试验实现所有主要终点和关键的次要终点，50%以上参与试验的患者的症状得到了缓解。

阻塞性睡眠呼吸中止症（OSA）指的是由于气道狭窄或阻塞而导致睡眠时呼吸中断。阻塞性睡眠呼吸暂停会导致大声打鼾和白天过度嗜睡，并可能导致严重的并发症，包括高血压、中风和心力衰竭。除了使用笨重且令人不舒服的气道正压通气机（PAP）来正常呼吸外，患有这种疾病的患者的治疗选择非常有限。

此前，演员陈乔恩自曝自己患有严重的睡眠呼吸中止症，且40多年来都不知道这个问题，直到被丈夫发现，这让该病一度受到关注。

▌减肥药巨头争相拓展适应症范围

Zepbound是多肽类减肥药（GLP-1类减肥药）的代表性产品之一，它是美国FDA批准的第一个也是唯一一个激活GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素受体的肥胖治疗药物，这意味着该药具备双重作用机制，可“双管齐下”治疗糖尿病和肥胖症。

Zepbound已于2023年12月在美国药店上市，与诺和诺德的同类减肥药Wegovy（其核心成分为司美格鲁肽）相比，Zepbound成本更低。礼来表示，Zepbound的价格比Wegovy（司美格鲁肽2.4mg注射液）低约20%。

礼来在4月表示，Zepbound有助于减少阻塞性睡眠呼吸中止症患者的不规则呼吸发作次数，第一项研究减少了55%,第二项研究减少了62.8%。第一项研究中的患者使用Tirzepatide治疗，而第二项研究将该药物与PAP疗法一起使用，帮助患者在睡眠期间保持气道畅通。

当地时间周五，美国糖尿病协会公布了这些试验的完整结果，显示Zepbound有助于43%单独服药的患者，以及51.5%合并使用PAP的患者解决睡眠呼吸中止症。

疾病缓解的标准是患者每小时浅呼吸或无呼吸事件少于5次，或者发作次数介于5至14次且白天不过度嗜睡。

多肽类减肥神药打响名气后，礼来和竞争对手诺和诺德正争前恐后地让旗下产品获准用于治疗其他疾病。诺和诺德的Wegovy减肥药今年3月获准，可用于治疗心脏病，而礼来预计今年完成Zepbound治疗心脏病的临床试验。

过去一年来，这类减肥药市场持续火爆，诺和诺德和礼来的产品都供不应求。

礼来一位高管近期声称，该公司今年可能无法满足需求，甚至到2025年也可能无法跟上需求。该公司已经宣布，将追加53亿美元的投资，扩大其印第安纳州布恩县黎巴嫩地区制造基地的产能，以满足市场对减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro的需求。

与此同时，诺和诺德也在全力扩产，该公司2月份斥资110亿美元，收购了原属于康泰伦特的三座灌装工厂，用于生产减肥药Wegovy及其糖尿病药物Ozempic。然而，这三家工厂要到2026年才能帮助诺和诺德提高产能。

（科创板日报 宋子乔）