2024-06-29 03:24:13

财联社6月26日讯（记者 何凡）KC1036作为康辰药业（603590.SH）主要在研项目，其进展备受投资者关注。在今日举行的业绩说明会上，公司总裁牛战旗对晚期食管鳞癌、晚期胸腺肿瘤等重点管线情况进行了介绍，并透露了金草片、KC1086等在研项目今年相关规划。

另一方面，因一起股权纠纷，康辰药业实控人——董事长刘建华被冻结了价值数亿元的股票，业绩会中刘建华表示，该事件不会对公司财务状况等产生任何实质影响，但并未对开庭时间做出回复。

对于在研管线的具体进度，牛战旗回应称，针对KC1036公司目前正在开展多个临床试验，重点管线如下：（1）公司正在开展晚期食管鳞癌Ⅲ期临床研究，2024年2月已完成首例受试者入组；（2）公司于2023年10月11日向CDE提交“KC1036联合PD-1抗体一线维持治疗局部晚期或转移性食管鳞癌”的IND申请，并于2023年12月获得临床试验通知书，目前已入组一例；（3）公司于2023年9月13日向CDE提交“KC1036治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤”的IND申请，并于2023年12月获得临床试验批准通知书，伦理委员会已过会通过；（4）公司开展了KC1036治疗晚期胸腺肿瘤患者的Ⅱ期临床研究，并于2023年2月完成首例受试者入组，目前入组全部完成。

2023年报显示，KC1036是康辰药业自主研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，KC1036通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036 具有较强的VEGFR血管靶向，抑制肿瘤细胞生长；通过抑制AXL，可以改善宿主的抗肿瘤免疫应答，从而避免肿瘤的免疫逃逸。

此外，用于治疗“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”的金草片也是公司在研项目之一，据年报显示金草片Ⅲ期临床试验已达到主要研究终点，2024年3月首都医科大学附属北京中医医院召开数据审核会并完成揭盲，统计分析结果表明，金草片在为期12周治疗期内VAS评分的疼痛消失率达到主要研究终点。牛战旗表示，对于金草片公司目前正在进行市场调研，预计今年将提交申请pre-NDA。

同时，牛战旗透露称，抗肿瘤新药KC1086今年进入临床前研究阶段，而犬用尖吻蝮蛇血凝酶正在按要求补充相关研究。

另一方面，公司大股东陷入了一起股权纠纷。3月1日公告显示，康辰药业实控人刘建华所持有公司的946.35万股股票被法院司法冻结。早些时候康辰药业公告称，2月21日，刘建华收到《应诉通知书》，陈苏起诉刘建华向其支付康辰药业946.35万股对应的股价款3.66亿元以及2018年至今尚未支付的分红款等诉讼请求。

起诉书显示，2003年9月康辰医药出资400万元作为股东之一（持股80%）设立北京康辰药业有限公司（即上市公司北京康辰药业股份有限公司的前身），陈苏于2009年至2010年期间分别与王强、曹强签订受让康辰医药10.25%股权的《股权转让协议》。其中，康辰医药8%股权与刘建华签有股权代持协议。2011年6月，康辰医药和康辰药业的股权架构进行了调整，康辰医药向相关股东转让康辰药业的股权。2018年康辰药业上市，据此，陈苏主张刘建华应将代其持有的康辰医药股权，转换为康辰药业的股票946.35万股，占康辰药业目前总股本的5.91%。

（财联社记者 何凡）