通化东宝：注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药
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2024-07-25 19:58:33
导读 【通化东宝：注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药】，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星生物医药有限公司取得国家...
【通化东宝：注射用THDBH120减重适应症Ib期临床试验完成首例受试者给药】，通化东宝公告，公司全资子公司东宝紫星生物医药有限公司取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于注射用THDBH120减重适应症药物临床试验批准通知书后，已开展Ib期临床试验，现就相关情况公告如下：注射用THDBH120(减重适应症)在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，申请人已经启动一项“在中国肥胖受试者中评价注射用THDBH120多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验”，主要目的是评估肥胖受试者多次皮下注射THDBH120后的安全性、耐受性；次要目的包括评估肥胖受试者多次皮下注射THDBH120后的药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征、免疫原性。试验目前进展顺利，已于近日成功完成首例受试者给药。
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