2024-07-28 00:08:02

近年来随着国内核医学的进步、国家和公众对于放射性药物认识的不断提高，核素药物产业也在国内发展迅速，一些专注创新核药研发的公司开始涌现，其中不乏一些优秀项目得到资本市场的认可和投资。

近日，钛媒体创投家获悉，专注于可视化诊疗一体靶向放射性核素疗法（TRT）的生物技术公司晶核生物宣布完成A轮融资。本轮融资由华金投资和华金大道联合领投，泰格医药跟投，老股东高榕创投和骊宸资本持续投资。

本轮融资后，晶核生物将进一步加速JH02的全球临床I/II期试验，以及针对实体瘤的多适用症诊疗一体分子68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申报与临床开发，同时推进后续多个创新性管线临床前研究和国际合作。

晶核生物成立于2021年，由4位拥有多款创新核药开发并成功上市的经验的靶向核药科学家联合创建，致力于开发下一代靶向放射性核素疗法（TRT）。联合创始人曾在Endocyte主导推进引发全球TRT热潮的Pluvicto项目，使得晶核成为国内少有的具有治疗型核药自主研发能力的企业。

此次融资，也展示了晶核生物对资本强烈的吸引力，也表明市场认为TRT爆发拐点已到，对TRT未来的临床和商业化价值高度看好。

晶核生物创始人、CEO余海华博士表示，“在当前逆周期的环境下能够完成这轮融资，充分显示知名投资机构对晶核生物技术平台和团队的认可，非常感谢新股东对晶核生物的支持和肯定，同时也感谢老股东一贯的信任和持续的支持；我们一如既往地推进晶核生物全球视野下的BIC（Best-in-class）和FIC（First-in-class）双驱动管线研发，争取早日为患者带来新的有效治疗药物，满足未被满足的临床需求。”

治疗型核药的逐渐兴起，让靶向放射性核素疗法成为了目前靶向治疗最具潜力的发展方向之一。靶向放射性药物通过偶联因子将具有靶向的分子与放射性核素进行偶联，利用精准靶向分子递送到全身性病灶，通过放射性核素的变化药物可以实现可视化诊断与治疗一体化。其在肿瘤治疗领域已有许多应用，包括复发或难治性前列腺癌、肝细胞癌、转移性骨肿瘤、甲状腺癌、毛细血管瘤等。

同时TRT是肿瘤靶向治疗的重要创新，TRT药物结合了放射性核素的特性与靶向药物的精准性，为肿瘤治疗带来了新的可能。随着核素原料供应链的成熟及临床用药便利性的提升，TRT赛道具备巨大的发展潜力。

随着众多初创企业入局，行业竞争日趋激烈，想要在一众竞争者中脱颖而出，高壁垒的核心研发技术是重点。

截至目前，晶核生物已经构建了靶向核药开发的专有技术平台，用于配体筛选、调制偶联因子（J-Linker）和临床转化。通过J-Linker多功能偶联平台，可以有效提高药物在疾病部位的暴露量，并降低其它器官的暴露量，进而为晶核生物在研管线带来更好的治疗效果和更宽的安全窗口。

2023年7月，晶核生物自主研发、拥有全球权益的治疗品种“JH02”正式取得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默许开展临床研究，晶核生物成为国内首家在TRT领域管线中美双报获批的企业。2023年12月，JH02顺利完成临床I期试验的首例患者给药。JH02产品适应症为治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者。相较国外同类型产品显示出优势，包括更高的安全性、更优的治疗效果以及更简单的生产工艺，有望为患者提供全新的药物选择。（作者｜张翌楠 编辑｜陶天宇）