天士力：FDA同意公司开展第二个T89预防和治疗AMS的III期临床试验
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2024-08-05 12:17:43
导读 经济观察网讯 8月5日，天士力（600535）在上交所公告，公司复方丹参滴丸预防及治疗急性高原反应适应症美国 FDAⅢ期临床试验于2021年开始...
经济观察网讯 8月5日，天士力（600535）在上交所公告，公司复方丹参滴丸预防及治疗急性高原反应适应症美国 FDAⅢ期临床试验于2021年开始受试者入组，公司就临床试验主要进展与FDA召开会议，FDA 分析了试验中新冠肺炎流行等不可控因素对主要疗效指标影响的数据，认为整体试验不能用以支持上市注册，FDA同意公司开展第二个T89预防和治疗AMS的III期临床试验，并可豁免部分儿童临床研究。（实习记者 李佳欣 编辑 王俊勇）
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