第一三共/阿斯利康明星ADC肿瘤药在华获批第三个适应证
要闻
2024-08-13 21:52:22
导读 【第一三共/阿斯利康明星ADC肿瘤药在华获批第三个适应证】，第一三共和阿斯利康共同宣布，由双方共同开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶...
【第一三共/阿斯利康明星ADC肿瘤药在华获批第三个适应证】，第一三共和阿斯利康共同宣布，由双方共同开发和商业化的针对 HER2 靶向抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）获国家药品监督管理局附条件批准单药用于治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。优赫得是由第一三共研制的靶向HER2抗体偶联药物，并在全球范围内由第一三共和阿斯利康联合开发和商业化。此前，该药已在中国已经获批用于乳腺癌相关的两个适应证，此次获批的第三个新适应证意味该药正式拓展至第二个实体肿瘤领域。此次附条件获批是基于在中国人群中进行的DESTINY-Gastric06 二期临床研究的积极结果。该适应证能否完全批准，将取决于正在进行的随机对照确证临床试验能否证明该人群的临床获益。
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