国家药品监督管理局:加快临床急需产品的审评审批 将符合条件的产品纳入优先审评审批程序

要闻 2024-09-13 11:00:26
导读 【国家药品监督管理局:加快临床急需产品的审评审批 将符合条件的产品纳入优先审评审批程序】,国家药品监督管理局局长李利今日在新闻发布...
2024-09-13 11:00:26

【国家药品监督管理局:加快临床急需产品的审评审批 将符合条件的产品纳入优先审评审批程序】,国家药品监督管理局局长李利今日在新闻发布会上表示,提高审评审批效率。加快临床急需产品的审评审批,将符合条件的产品纳入优先审评审批程序,缩短技术审评、注册核查、注册检验等各环节时限,加快审批步伐。缩短临床试验默示许可时限,在北京、上海等地开展试点,将创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日。优化药品补充申请审评审批程序,在有条件的省份开展试点,提供药品上市后变更注册核查和注册检验前置服务,大幅压缩补充申请审评时限。

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