产品存在质量安全隐患 国家药监局：暂停进口韩国一机构医疗器械
要闻
2024-10-08 18:09:25
导读 【产品存在质量安全隐患 国家药监局：暂停进口韩国一机构医疗器械】，国家药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社开展现场检查，检查品种为膨体...
【产品存在质量安全隐患 国家药监局：暂停进口韩国一机构医疗器械】，国家药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社开展现场检查，检查品种为膨体聚四氟乙烯面部植入物。检查发现，韩国硕祺医疗株式会社在机构和人员管理、设备管理、文件管理、设计开发等方面，存在质量管理体系严重缺陷，产品存在质量安全隐患。国家药监局决定自即日起，对韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物，暂停进口、经营和使用。
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