2024-08-30 22:52:23

经济观察网 记者 张英 8月29日，在弗若斯特沙利文主办的2024新投资大会上，艾科脉创始人阴杰对经济观察网表示，国内电生理脉冲消融行业已从火热期转入冷静期，大部分企业已名存实亡，仍在推进研发的企业从近40家降到了10家左右。

电生理脉冲消融是一种新兴的治疗房颤的技术，与传统的电生理射频消融和冷冻消融技术相比，它可以缩短手术时间、减少组织损伤、提升安全性等。房颤是一种常见的心律失常，随着患者年龄的增长，其发病率显著增加，房颤会造成心脏血流量下降，还可导致血栓栓塞、脑卒中甚至死亡。中国有近2000万房颤患者。

脉冲消融作为一种新技术，正在改变电生理的市场格局。在海外市场，波士顿科学、美敦力与强生都已拿到产品上市证书。阴杰介绍，波士顿科学作为第一家在欧盟拿证的企业，正在抢占雅培和强生的市场，其在欧洲电生理市场的份额已从5%—6%增长到近30%，而作为电生理传统巨头的雅培，因为在脉冲消融技术上的落后，其在欧洲电生理市场的份额已从30%降至20%以下。

在中国市场，已有锦江电子、德诺电生理、波士顿科学三家企业拿到获批证。阴杰称，艾科脉与惠泰医疗（688617.SH）正在角逐国产第三的位置。

阴杰介绍，在脉冲消融这个技术上，中国企业与海外企业并不存在差距。艾脉科已公布的临床数据显示，其有效性为87.7%，即87.7%的房颤患者在经过脉冲消融后一年内未出现复发，这一数据优于海外同行。

不过，中国企业在提升市场份额上仍面临一大难题——脉冲消融导管需要与三维电生理标测设备搭配使用，而在三维标测设备领域，强生是中国市场绝对的霸主，且其系统并不对外开放，只适配自家的耗材。

目前，锦江电子、惠泰医疗与微电生理（688351.SH）都已有自主研发的三维电生理标测设备上市，不过在技术和市场份额上与强生还有一定的差距。

阴杰介绍，为了追赶强生的研发步伐，艾科脉已在美国设置研发基地，专攻三维标测设备的研发，“我曾是强生三维电生理标测系统Carto 3的产品经理，参与了Carto 3从研发到审批上市的全流程，我认为现在的国产三维系统相当于强生2014年的产品，落后了10年，我们必须要进行跨越式创新，而不是跟随，在研发起点上就需要设想与强生下一代产品去竞争，这是我在美国设置研发基地的原因”。

他预计，艾科脉的脉冲消融导管在2024年底有希望获批，而三维标测设备可能在2025年下半年拿证。