2024-09-26 17:33:31

2024年9月22日，华熙生物（湘潭）生产基地正式投产。华熙生物湘潭生产基地主要致力于医疗终端产品的生产，涵盖注射用交联透明质酸钠、透明质酸钠凝胶、医用生物胶等一系列医疗器械产品。作为专业化的医疗器械创新生产基地，该基地将为公司的未来发展进一步注入新活力。

加码医美产能 年产值过亿

华熙生物方面称，湘潭生产基地严格按照工业4.0标准打造，引入了先进的自动化生产系统，如在线称重自动化配液系统、在线取样检测自动化灌装系统和机器人自动化包装线，实现了整线自动化生产，并构建了可持续的生物智造供应链体系。

产线规划方面，华熙生物湘潭生产基地共规划建设4个车间和7条生产线，以满足不同产品的生产需求，包括吹灌封（BFS）生产线、预灌封（PFS）生产线、软管生产线、敷料生产线、西林瓶生产线、有源器械针头生产线以及注射器推进装置（水光机）生产线。

产能方面，湘潭生产基地落成后，预计年产值将超1亿元，年产能将达到BFS生产线5000万支、敷料生产线2000万片、PFS生产线500万支、西林瓶生产线500万瓶、软管生产线200万瓶、针头生产线200万个以及注射器推进装置2000台。

据了解，作为华熙生物医疗终端产品的重要生产基地，湘潭生产基地已经成功获得了ISO 13485认证证书，同时在创新方面取得了显著成果。目前，该基地已经取得了14个二类医疗器械产品的注册证，并在全球范围内率先推出了依克多因医疗器械产品。

近年来，华熙生物在医疗终端领域的发展势头强劲。近期发布的公司半年报显示，华熙生物的医疗终端业务实现营收7.43亿元，同比大幅增长51.92%，占公司整体主营业务收入的26.51%。

“械字号”产品矩阵扩容

与华熙生物加码医美产能几乎同期步调一致的，是华熙生物旗下高端院线抗老品牌夸迪推出5款械字号医用敷料产品。对此有媒体在报道中认为，面对行业增长模式的深刻变革，华熙生物正以“械字号”为突破口，寻找下一个爆点。

夸迪推出5款械字号医用敷料产品包括“绿十字系列”的皮肤修护敷料、“蓝十字系列”的医用透明质酸钠修复贴和修复液、“红十字系列”的医用重组III型人源化胶原蛋白修复贴和修复液。其中，“绿十字”系列和“蓝十字”系列的主要原料，均为华熙生物的新一代透明质酸；“红十字”系列主要原料为医用重组III型胶原蛋白，与人胶原序列100%同源。

对此开源证券研报认为，夸迪此次入局医用敷料市场不仅实现了从抗老护肤的产品体系迈向“械字号”领域，扩大了商业布局版图，同时夸迪长期锚定高端院线抗老，积累的人群与医用敷料消费群体存在部分重叠，有助于其借助原有渠道和用户优势打造新的品牌增长点。

华熙生物作为以合成生物科技创新驱动的生物科技公司、生物材料全产业链平台公司，旗下拥有丰富的医疗器械产品矩阵。除本次发布的夸迪新品之外，还有润百颜系列、润致系列和丝丽动能素系列等。尤其值得关注的是，2024年7月华熙生物三类医疗器械“注射用透明质酸钠复合溶液”（商品名：润致·格格）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，这也是中国第二张复合溶液械三类证。该证照的获批，不仅打破了长期以来的行业垄断局面，还推动了行业合规化发展的进程。

根据华熙生物发布的2024年半年报，公司当前药械在研项目96个，同时在国内取得5个二类医疗器械注册证，涵盖重组胶原蛋白创面敷料、重组胶原蛋白创面敷贴以及疤痕修复硅凝胶等多种医疗器械产品，并在国际取得7个医疗器械注册证。

“械+妆协同”，逐渐清晰的“新增长曲线”

一端加码产能，另一端丰富产品供给，华熙生物的新动作带给行业诸多想象，企业自身“械+妆”产品矩阵管线也逐渐清晰。民生证券近日针对该两起事件点评称，产能建设推进有望提升公司医美产品生产能力，医美业务市场空间亦有望进一步打开。

上海证券在研报中认为，“械字号”产品需求强劲，且高端化趋势增强。从品牌端看，发力功能性护肤和医用敷料业务，扩展“械字号”产品，推动“械+妆协同”也逐渐成为业内保持共识的高增速通道。放眼整个国内化妆品市场，华熙生物都是极少在“医美”和“护肤”两个赛道同时拥有广泛消费认知的头部企业。

近年来，随着皮肤护理产品制造工业的革新和消费者对高品质产品的需求增加，特别是在皮肤修复及护肤概念盛行的背景下，医用敷料的市场需求持续增长。一方面，伴随医美市场增长的医美围术护肤需求，术后需要专业的护理产品，尤其是“械字号”医用敷料等产品成为消费者关注的焦点；另一方面，具有敏感肌、痘痘肌、痤疮、皮炎等特殊皮肤状态的消费者对更安全、更有效的护肤品的需求也在持续提升，这部分人群同样将目光投向了成分更安全、功效更明确的功能性护肤产品领域。

根据弗若斯特沙利文的数据，中国功能性护肤品和医疗器械类敷料产品市场规模分别由2017 年的102.5亿元和5.7亿元增长至2021年的309.6亿元和68.2亿元，复合年均增长率（CAGR）分别为31.8%和86.3%。预计到 2026 年，中国功能性护肤品和医疗器械类敷料产品的市场规模将达到623.0亿元和253.8 亿元，CAGR分别为15%和30%。

或许华熙生物此番布局，看中的就是“械+妆协同”这一广阔市场空间和消费者对“械字号”产品越来越高的接受与青睐。我们也有理由相信，华熙生物的研发创新能力能够迅速转化为产业实力，其在医疗器械领域的核心竞争力将进一步增强。