2024-11-14 14:10:19

位于圣路易斯的Mercy Health System正在与强生公司合作，评估并致力于提高医疗设备的安全性。

合作伙伴关系围绕Mercy开发的数据平台进行评估，以评估设备性能。强生将使用这些数据来支持监管决策并帮助患者获得结果。

这是Mercy在医疗设备上的第二次合作。去年秋天，天主教卫生系统宣布与美敦力公司合作捕获数据，以帮助改善心脏再同步治疗的心力衰竭患者的预后。

该数据平台由Mercy的技术部门Mercy Technology Services设计和开发。

“我们开始这个项目是为了确保Mercy为患者服务的设备，”Mercy的结果研究主任Joseph Drozda 在一份声明中说。“每年有超过8,000种新医疗设备进入市场，因此我们必须找到更好的方法来评估其性能。”

FDA一直在敦促制造商将更多的现实数据纳入技术评估。去年，它与IBM Watson合作，确定使用区块链技术交换健康数据的安全且可扩展的方法。最初的重点是交换肿瘤学相关数据，并将利用EHR，临床试验和移动设备等来源。

FDA还与数据提供商合作，加速推出健康技术国家评估系统，这是一个连接数据源(包括注册管理机构，EHR和付款人索赔)的虚拟系统。NEST预计将于明年推出，它将利用产品上市后收集的实际数据，为新产品开发和现有产品的改进提供信息。

“Mercy不仅拥有多样化的数据，我们还拥有数据平台，质量，规模和复杂的数据科学家，可将这些数据转化为有意义的信息，”Drozda说。“这对患者的治疗结果至关重要。”